驗證咨詢

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驗證咨詢

來源: | 作者:1 | 發布時間: 812天前 | 2415 次瀏覽 | 分享到:

1、項目驗證管理
2、驗證主計劃編制
3、系統影響評估（SIA）和組件關鍵性評估（CCA）文件編寫
4、配合風險評估（RA）
5、GMP審核設計
6、配合編寫URS
7、HVAC系統和潔凈室的確認（DQ/IQ/OQ/PQ）
8、水系統和潔凈氣體管道系統的確認(DQ/IQ/OQ/PQ）
9、關鍵工藝設備的確認（DQ/IQ/OQ/PQ）,尤其滅菌設備的PQ實施
10、清洗驗證的指導
11、工藝驗證的指導
12、分析儀器和分析方法的驗證指導
13、計算機化系統的驗證
14 、潔凈系統的驗證方案

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